Tras el esquema completo de dos dosis, en el mundo real CoronaVac provee una eficacia de 46,8% contra el Covid-19 sintomático; 55,5% contra hospitalizaciones y 61,2% contra muertes entre personas de 70 años o más, según un estudio de casos realizado en Sao Paulo, Brasil, publicado recientemente en The British Medical Journal (BMJ).📁
La investigación "Eficacia de la vacuna CoronaVac en adultos mayores durante una epidemia de covid-19 asociada a la variante gamma en Brasil: estudio de casos y controles negativo de la prueba" también entrega sus resultados de efectividad tras la primera dosis de la vacuna de Sinovac: prevención del Covid-19 sintomático 24,7%; hospitalizaciones 39,1% y muertes 31,2%.
En el detalle de este grupo etario, el estudio encontró que existe una disminución "estadísticamente significativa" en la eficacia de la vacuna de Sinovac relacionado con el aumento de la edad: en la prevención del Covid-19 sintomático pasa de 59% en las personas de 70 a 74 años, a 32,7% en mayores de 80 años. A partir de esa edad, la protección del esquema completo de Coronavac es de 38,9% en caso de hospitalizaciones y de 44% ante fallecimiento.
"Una cuestión clave es si las vacunas covid-19 autorizadas son eficaces en las personas de edad avanzada, que podrían tener una respuesta inmunitaria deteriorada y están infrarrepresentadas en los ensayos controlados aleatorios" dice el estudio, el que agrega que mientras "se ha demostrado que las vacunas de mRNA y adenovirus son eficaces contra el covid-19 en personas mayores, la evidencia sobre la eficacia de las vacunas inactivadas en esta población es limitada".
De esta falta de evidencia, menciona que el Listado de Uso de Emergencia (EUL) de la Organización Mundial de la Salud, que aprobó el uso de CoronaVac en junio de este año, "identificó una brecha de evidencia sobre la efectividad de esta vacuna en adultos de 60 años o más (...) porque este grupo de edad no estuvo bien representado" en los ensayos clínicos brasileños y turcos que, respectivamente, establecieron 51% y 84% de eficacia para la vacuna de Sinovac tras el esquema completo de inoculación.
Ante estos resultados tan diferentes en ensayos clínicos de la misma vacuna, los autores señalaron que su resultado - 47% de eficacia en adultos mayores de 70 años o más- es comparable a lo indicado en el ensayo brasileño, lo que implicaría que la eficacia de CoronaVac para la cepa original y la variante Gamma no varió significativamente.
Los investigadores también recordaron que el EUL de la OMS citó además el "estudio observacional en Chile, que encontró que la efectividad ajustada de CoronaVac entre adultos de 60 años o más - a los 14 días o más después de la segunda dosis - fue del 66,6%".📁
El estudio de efectividad de CoronaVac chileno, encabezado por el doctor Rafael Araos, además estimó una efectividad del 85,3% para prevenir hospitalizaciones y de 86,5% para prevenir la muertes relacionada con Covid-19 en adultos mayores de 60 años, protecciones muy distintas a las encontradas en su par brasileño, que claramente llamaron la atención de los investigadores que comentaron:
"No está claro si las diferencias observadas están relacionadas con la distribución por edad, el intervalo de dosificación, el riesgo de infección en la comunidad o la presencia de la variante gamma de interés, que no prevaleció durante los períodos de seguimiento de los ensayos y fue responsable para solo el 28,6% de las infecciones genotipadas en Chile durante el período de estudio".
En el estudio de casos en Sao Paulo, la vacunación con CoronaVac "se asoció con una reducción del covid-19 sintomático, los ingresos hospitalarios y las muertes en adultos de 70 años o más en un entorno con transmisión extensa de la variante gamma", con un nivel de eficacia de prevención del Covid sintomático comparable al reportado en el ensayo clínico de Coronavac en Brasil lo cual destacan, porque dicho ensayo fue realizado antes de la aparición de la variante gamma, por lo que la protección de esta vacuna ante la cepa original y esta variante serían similares.
Además, el hecho de que "la eficacia de la vacuna fue mayor contra los resultados graves que contra el covid-19 sintomático en todos los subgrupos de edad entre las personas mayores, sugiere que la vacunación reducirá la morbilidad y la mortalidad entre las personas mayores, incluso si se reduce la eficacia en la prevención de infecciones".
Sin embargo, afirman, "la protección de la vacuna fue baja hasta que se completó el régimen de dos dosis, y se observó que la eficacia de la vacuna disminuía con el aumento de la edad entre esta población anciana".
"La ausencia de eficacia demostrable de CoronaVac hasta la finalización del régimen de dos dosis tiene profundas implicaciones para el uso de esta vacuna en respuesta a una epidemia. En contraste con las vacunas Covid-19 que confieren protección después de la primera dosis, CoronaVac mostró una baja efectividad hasta después de la segunda dosis (más de cuatro semanas después de la primera dosis)".
Ante la baja protección de ambas dosis de CoronaVac en ancianos de 80 y más años de edad, los investigadores sugieren que "podrían ser necesarias vacunas o programas de vacunación específicos para vacunar eficazmente a la población muy anciana contra el Covid-19".
"Nuestros hallazgos sugieren que en los países donde los suministros de CoronaVac son limitados y hay una alta transmisión del SARS-CoV-2, la vacunación debe priorizar la finalización del régimen de dos dosis entre las poblaciones de mayor riesgo y evitar expandirse a segmentos más amplios de la población para quienes las provisiones para una segunda dosis no se han asegurado".
Para el análisis se consideró 43.774 adultos de 70 años o más, residentes del estado de Sao Paulo que se sometieron a la prueba RT-PCR para el SARS-CoV-2, comparando aquellos que dieron negativo (como grupo de control) con los que resultaron positivos y el desarrollo de la enfermedad en estos últimos.
El período abarcó desde el 17 de enero al 29 de abril de 2021, caracterizado por la transmisión extensa de la variante Gamma en Brasil. A la fecha de cierre, en Sao Paulo se habían administrado 8,63 millones de dosis de CoronaVac (5,16 millones de primeras dosis y 3,47 millones de segundas dosis), más 2,06 millones de dosis de AstraZeneca.
Según el último informe de variantes en Chile publicado el 13 de agosto, Gamma - que incluye los linajes P.1, P.1.1, P.1.2 y P.1.4. - es la variante más frecuente en el país y representa el 57,36% de las muestras secuenciadas.
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